Resumen de las publicaciones más relevantes de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) relacionadas con medicamentos durante el mes de noviembre de 2024, clasificadas por categorías:
Notas de Seguridad
- Recomendaciones sobre el uso de fezolinetant (Veoza)
- Resumen: La AEMPS aconseja reforzar el control de la función hepática en pacientes que utilizan fezolinetant, un fármaco no hormonal para tratar sofocos y sudores nocturnos graves de la menopausia. Esta recomendación surge tras informes de daño hepático en algunas pacientes. Se sugiere realizar pruebas hepáticas antes y durante el tratamiento, y suspender el medicamento si se detecta daño hepático. citeturn0news17
Aprobaciones de Nuevos Medicamentos
- Opiniones positivas para nuevos medicamentos
- Resumen: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS informó favorablemente sobre varios nuevos medicamentos en su reunión de noviembre de 2024, incluyendo:
- Leqembi (lecanemab): 100 mg/ml concentrado para solución para infusión, destinado al tratamiento del Alzheimer.
- Augtyro (repotrectinib): 40 mg y 160 mg cápsulas duras, para ciertos tipos de cáncer.
- Gohibic (vilobelimab): 200 mg concentrado para solución para perfusión, utilizado en condiciones inflamatorias.
- Lazcluze (lazertinib): 80 mg y 240 mg comprimidos recubiertos, para el tratamiento de cáncer de pulmón.
- Zilbryta (daclizumab): 150 mg solución inyectable, indicado para la esclerosis múltiple.
- Zynlonta (loncastuximab tesirina): 10 mg polvo para concentrado para solución para perfusión, para linfoma de células B.
- Vabysmo (faricimab): 120 mg/ml solución inyectable, para enfermedades oculares.
- Nulibry (fosdenopterina): 9,5 mg polvo para solución para perfusión, destinado a trastornos metabólicos raros.
- Evkeeza (evinacumab): 150 mg/ml concentrado para solución para perfusión, para hipercolesterolemia familiar.
- Ponvory (ponesimod): 20 mg comprimidos recubiertos con película, indicado para la esclerosis múltiple.
- Vumerity (diroximel fumarato): 231 mg cápsulas duras, también para la esclerosis múltiple.
- Zokinvy (lonafarnib): 50 mg y 75 mg cápsulas duras, para progeria y laminopatías.
- Nexviadyme (avalglucosidasa alfa): 100 mg polvo para concentrado para solución para perfusión, para la enfermedad de Pompe.
- Breyanzi (lisocabtagene maraleucel): suspensión para perfusión, para linfoma de células B grandes.
- Abecma (idecabtagene vicleucel): suspensión para perfusión, para mieloma múltiple.
- Carvykti (ciltacabtagene autoleucel): suspensión para perfusión, también para mieloma múltiple.
- Evusheld (tixagevimab/cilgavimab): 100 mg/150 mg solución inyectable, para la prevención de COVID-19.
- Xevudy (sotrovimab): 500 mg concentrado para solución para perfusión, para el tratamiento de COVID-19.
- Kineret (anakinra): 100 mg/0,67 ml solución inyectable, para enfermedades inflamatorias.
- RoActemra (tocilizumab): 20 mg/ml concentrado para solución para perfusión, para artritis y otras condiciones inflamatorias.
- Kevzara (sarilumab): 150 mg y 200 mg solución inyectable, para artritis reumatoide.
- Olumiant (baricitinib): 2 mg y 4 mg comprimidos recubiertos con película, para artritis reumatoide y alopecia areata.
- Rinvoq (upadacitinib): 15 mg y 30 mg comprimidos de liberación prolongada, para artritis y dermatitis atópica.
- Xeljanz (tofacitinib): 5 mg y 10 mg comprimidos recubiertos con película, para artritis y colitis ulcerosa.
- Resumen: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS informó favorablemente sobre varios nuevos medicamentos en su reunión de noviembre de 2024, incluyendo:
